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BPF dans la pharma transfrontalière : pourquoi les standards de fabrication valides en Europe ne satisfont pas toujours la SFDA
Les Bonnes Pratiques de Fabrication sont fréquemment décrites comme un standard universel, les principes fondamentaux harmonisés mondialement à travers le Conseil International d'Harmonisation (ICH) et le Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S).
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Au cœur de la SFDA : comment l'autorité réglementaire saoudienne évalue les dossiers pharmaceutiques, et comment préparer une soumission réussie
Dans un marché pharmaceutique progressant de 10 % par an, où 70 % des médicaments sont encore importés, la Saudi Food and Drug Authority (SFDA) est le gardien réglementaire le plus déterminant de la région MENA.
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